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Normativas del CDRH

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D. Acerca de la máquina El uso está sujeto a las dos condiciones siguientes: 1. Este dispositivo no podrá causar interferencias nocivas y 2. E ste dispositivo deberá aceptar cualquier interferencia, incluyendo las interferencias que pudieran provocar un funcionamiento no deseado. Seguridad de láser Este equipo es conforme con 21 CFR Capítulo 1 Subcapítulo J como producto láser de Clase 1 de acuerdo con la Normativa de rendimiento de radiación (Radiation Performance Standard) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (Department of Health and Human Services, DHHS) de los EE.UU. según la Ley de Control de la Radiación para la Salud y la Seguridad (Radiation Control for Health and Safety Act) de 1968. Esto significa que el equipo no produce radiación peligrosa. Como la radiación que se emite en el interior del producto está cerrada por completo dentro de los alojamientos de protección y las tapas exteriores, el haz de láser no puede escapar de la máquina durante ninguna fase de la utilización por parte del usuario. Normativas del CDRH El Centro para Dispositivos y Salud Radiológica (Center for Devices and Radiological Health, CDRH) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) estadounidense implementó normativas para productos láser el 2 de agosto de 1976. Dichas normativas se aplican a los productos láser fabricados a partir del 1 de agosto de 1976. Su cumplimiento es obligatorio para los productos comercializados en los Estados Unidos. ATENCIÓN El uso de controles, ajustes o procedimientos que no se especifiquen en este manual podría tener como resultado una exposición a radiación peligrosa. La etiqueta mostrada a continuación está adherida al interior de la tapa frontal. Es 45

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D. Acerca de la máquina
El uso está sujeto a las dos condiciones siguientes:
1. Este dispositivo no podrá causar interferencias nocivas y
2. Este dispositivo deberá aceptar cualquier interferencia, incluyendo las
interferencias que pudieran provocar un funcionamiento no deseado.
Seguridad de láser
Este equipo es conforme con 21 CFR Capítulo 1 Subcapítulo J como
producto láser de Clase 1 de acuerdo con la Normativa de rendimiento
de radiación (Radiation Performance Standard) del Departamento de
Salud y Servicios Humanos (Department of Health and Human Services,
DHHS) de los EE.UU. según la Ley de Control de la Radiación para la
Salud y la Seguridad (Radiation Control for Health and Safety Act) de
1968. Esto significa que el equipo no produce radiación peligrosa.
Como la radiación que se emite en el interior del producto está cerrada
por completo dentro de los alojamientos de protección y las tapas
exteriores, el haz de láser no puede escapar de la máquina durante
ninguna fase de la utilización por parte del usuario.
Normativas del CDRH
El Centro para Dispositivos y Salud Radiológica (Center for Devices
and Radiological Health, CDRH) de la Administración de Alimentos y
Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) estadounidense
implementó normativas para productos láser el 2 de agosto de 1976.
Dichas normativas se aplican a los productos láser fabricados a partir del
1 de agosto de 1976. Su cumplimiento es obligatorio para los productos
comercializados en los Estados Unidos.
ATENCIÓN
El uso de controles, ajustes o procedimientos que no se especifiquen en
este manual podría tener como resultado una exposición a radiación
peligrosa.
La etiqueta mostrada a continuación está adherida al interior de la tapa
frontal.